Declaración de Privacidad de Farmacovigilancia y Calidad

Declaración de Privacidad de Farmacovigilancia y Calidad

En este aviso encontrará información sobre cómo la entidad de Baxter (en adelante “Baxter”, “nosotros”, “nuestro” o “nuestro”) registrada como Titular de autorización de comercialización para los productos en cuestión, y/o fabricante, representante autorizado en la UE, importador o distribuidor de los productos en cuestión junto con sus afiliados, sucesores, cedentes y los subcontratistas descritos en este Aviso de Privacidad recogen, almacenan, procesan, usan y comunican sus datos personales.

¿Por qué estamos recogiendo sus datos personales?:

Baxter recogerá sus datos personales con el propósito de monitorizar la seguridad y calidad de los fármacos y/o productos sanitarios a través de la recogida detección, evaluación y prevención de eventos adversos y/o eventos sanitarios, así como las quejas sobre calidad de dichos productos.

Baxter tratará sus datos personales en base a lo siguiente:

  1. si Usted es el notificador de un evento adverso y/o de un evento sanitario u otro tipo de queja relacionada con el producto sanitario y relacionado con otra persona, porque dicho tratamiento es necesario para cumplir con nuestra obligación legal relativa a la seguridad de los fármacos así como porque el tratamiento es necesario por razones de interés público en el área de salud pública, como asegurar altos estándares de calidad y seguridad de los cuidados de la salud y de los productos medicinales o productos sanitarios, sobre la base del Derecho de la Unión Europea o de un Estado miembro que establezca medidas adecuadas y específicas para proteger los derechos y libertades del interesado, en particular el secreto profesional.
     
  2. si usted es un paciente notificando un evento adverso y/o de un evento sanitario u otro tipo de queja relacionada con el producto sanitario, porque dicho tratamiento es necesario por razones de interés público en el área de la salud pública, como asegurar altos estándares de calidad y seguridad de los cuidados de la salud y de los productos medicinales o productos sanitarios, sobre la base del Derecho de la Unión Europea o de un Estado miembro que establezca medidas adecuadas y específicas para proteger los derechos y libertades del interesado, en particular el secreto profesional.

La facilitación de sus datos personales es voluntaria (excepto si usted un profesional de la salud quien está obligado a notificar eventos adversos o eventos sanitarios), sin embargo si usted no proporciona sus datos personales nosotros no podremos atender su consulta.

Baxter no utilizará esta información para ningún otro propósito, y sus datos personales no serán compartidos con terceros a no ser que estemos obligados legalmente a hacerlo (por ejemplo con las Autoridades Regulatorias) o a no ser que dicho tercero actue en el nombre de Baxter como procesador de datos.

Durante cuánto tiempo mantendremos sus datos personales.:

Sus datos personales sólo se conservarán durante el tiempo que razonablemente consideremos necesario para lograr los fines establecidos anteriormente y según lo requiera y / o permita la legislación aplicable.

Con quién podríamos compartir sus datos personales o transferirlos internacionalmente:

Para los fines descritos anteriormente, Baxter puede transferir sus datos personales a otras compañías del grupo Baxter y proveedores de servicios de Baxter que actúen en nombre de Baxter, como proveedores de servicios de administración de sistemas informáticos, y soporte de usuarios y proveedores de servicios de gestión de eventos adversos y/o aseguramiento de la calidad.

Algunos de los terceros mencionados anteriormente pueden procesar sus datos personales fuera de su país. El nivel de protección de datos en otro país puede no ser equivalente al de su país. Sin embargo, solo transferimos sus datos personales a países donde la Comisión de la UE ha decidido que tienen un nivel adecuado de protección de datos, o tomamos medidas para garantizar que todos los destinatarios brinden un nivel adecuado de protección de datos. Hacemos esto, por ejemplo, al realizar acuerdos de transferencia de datos apropiados. Puede solicitar información sobre dichos terceros y acceder a copias de los acuerdos que Baxter ingresó con ellos escribiendo a [email protected].

Sus derechos

Usted tiene el derecho de:

  • Verificar si tenemos datos personales sobre usted, y en caso afirmativo, para qué fines y qué tipo de datos personales tenemos sobre usted y solicitar copias de esos datos.
  • Solicitar la rectificación o eliminación de sus datos personales que sean inexactos o tratados para fines no mencionados anteriormente
  • Solicitar que restrinjamos el tratamiento de sus datos personales.
  • En ciertas circunstancias, objetar el tratamiento de sus datos personales.
  • Solicitar información sobre las identidades o categorías de terceros a los que se transfieren sus datos personales,
  • presentar una queja ante la autoridad de protección de datos en su país. A tal fin puede dirigirse a: Agencia Española de Protección de Datos - tlf: 901 100 099

Responsable del tratamiento:

El responsable del tratamiento de sus datos personales es la entidad Baxter registrada como Titular de la Autorización de Comercialización para el medicamento en cuestión y/o fabricante, representante autorizado en la UE, importador o distribuidor de los productos en cuestión, que se indica en el prospecto, y/o en la etiqueta o en el manual de usuario del producto sanitario.

Por favor, dirija sus solicitudes o preguntas sobre el tratamiento de sus datos personales a:

Baxter S.L.

Pol.Ind. Sector 14. Pouet de Camilo, 2 / Ribarroja del Turia (Valencia), España 46394